質量管理體系名詞解釋（一）

　　1、合格——滿足要求。

　　2、產品——過程的結果。（服務、軟件、硬件、流程性材料）

　　3、過客——接受產品的組織和人。

　　4、供方——提供產品的組織和人。

　　5、相關方——與組織的業(yè)績和成就有利益關系的人和團體。

　　6、過程——將一組輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)和相互作用的活動。

　　7、程序——為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。

　　8、組織——職責、權限和相互關系得到安排的一組人員與設施。

　　9、質量計劃——對固定的項目、產品、過程和合同，規(guī)定由誰及何時應使用那些程序和相關資料的文件。
　　10、質量策劃——質量管理的一部分，致力于制定質量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關資源以實現(xiàn)質量目標。

　　11、質量控制——質量管理的一部分，致力于提供質量要求會得到滿足的信任。

　　12、質量管理體系——在質量方面指揮和控制組織的管理體系。他致力于建立質量方針和質量目標，并為實現(xiàn)質量方針和目標確定相關的過程、活動和資源。

　　13、質量管理的八項原則：以顧客為關注焦點；領導作用；全員參與；過程方法；管理的系統(tǒng)方法；持續(xù)改進；基于實施的決策方法；與供方互利關系。

　　14、2000版ISO9000族的核心標準：

　　ISO9000《質量管理體系  基礎和術語》標準明確了質量管理的八項原則，能幫助組織取得成功，表達了建立和運行質量管理、體系應遵循的基礎知識，并給出了質量有關的術語，用概念圖表達各相關術語的關系；

　　ISO9001《質量管理體系  要求》，標準給了質量管理體系的要求，用于證實組織具有能力，用于內部和外部評價滿足要求的能力并增進顧客滿意；

　　ISO9004《質量管理體系  業(yè)績改進指南》標準為幫助組織持續(xù)滿足相關方的需要和期望、改進組織的整體業(yè)績和能力獲得成功提供了指南（不擬用于內審和外審，不用于認證和合同）；

　　ISO19011《質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南》，標準為質量和環(huán)境管理體系的審核的實施和審核員的資格的評定提供了指南。

　　15、質量管理體系和其他管理體系的相容性：

　�。�1）質量管理體系的運行模式都以過程為基礎；

　　（2）都是從設定目標，系統(tǒng)識別、評價、控制、監(jiān)視和測量并管理一個由相互關聯(lián)的過程組成的體系，并使之能夠協(xié)調運行；

　　（3）管理體系標準要建立的形式和文件的程序，在管理要求和方法上也是一致的；

　　（4）質量管理體系中要求標準中強調法律法規(guī)的重要性。

　　16、質量管理體系和環(huán)境管理體系的相容性：

　�。�1）共同的概念和詞匯運用一致的術語和詞匯；

　　（2）基本思想和方法一致；

　�。�3）建立管理體系的原理一致；

　�。�4）與其他管理體系的協(xié)調運作；

　�。�5）管理體系運行的模式一致。

　　17、允許標準刪減的范圍：僅限于標準的第七章“產品實現(xiàn)”，不允許刪減第四章“質量管理體系”，第五章“管理職責”，第六章“資源管理”，第八章“測量、分析和改進”章節(jié)條款中的任何要求。

　　18、質量管理體系的總要求：

　　（1）識別質量管理體系所需要的過程；

　�。�2）確定這些過程的順序和相互關系；

　　（3）確定這些過程有效運行和控制的準則及方法；

　�。�4）確保提供必要的信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)控

　�。�5）測量分析、監(jiān)控、分析這些過程，可應用統(tǒng)計技術，對數(shù)據(jù)資料進行分析，作為決策的依據(jù)，并采取必要的措施，以實現(xiàn)策劃結果和持續(xù)改進。

　　19、典型的文件包括：形成文件的質量方針和質量目標、質量手冊、標準所要求的形成文件的程序、組織為確保其過程有效的策劃、運作和控制所需要的文件。

　　20、GBT/19001—2000標準中所確定的形成文件的程序有6項：

　　（1）文件控制程序

　�。�2）記錄控制程序

　　（3）不合格品控制程序

　�。�4）內部審核程序

　�。�5）糾正措施和預防措施程序。

　　21、文件——信息極其承載媒體。文件可以是紙張、計算機、磁盤、光盤或其他電子媒體、照片或樣件或他們的組合。

　　22、質量手冊——規(guī)定組織質量管理體系的文件。

　　23、質量手冊的內容：

　　（1）質量管理體系所覆蓋的內容；涉及組織質量管理體系覆蓋的產品、區(qū)域或過程；如果刪減，應將刪減的細節(jié)和合理性加以陳述。

　�。�2）按GBT/19001標準要求編制的程序文件的主要內容或對其的引用。

　�。�3）各過程之間的相互作用的表述。

　　24、文件的作用：傳遞信息、聯(lián)絡溝通、統(tǒng)一思想、規(guī)范行為。

　　25、文件的控制要求：

　�。�1）在文件發(fā)布前批準其適用性；

　�。�2）對文件應進行評審，包括正在編制的文件和現(xiàn)行適用文件，都應根據(jù)情況適時進行評審，必要時加以修改并重新批準其適用性；

　�。�3）對文件修訂，可采取不同的形式，可更新文件，可在文件上修改等，但都應便于識別，對修訂狀態(tài)應加以識別如更改標識，更改一覽表等。

　�。�4）在文件使用場所，應能方便的得到適用文件，并且為適宜版本。

　�。�5）確保文件有良好的保管手段，保持清晰、易于識別和檢索。

　�。�6）對外來文件，如供方、顧客提供的要易于識別，對發(fā)放要有效的控制。

　�。�7）對作廢文件要重點控制，應及時收回。