中華民國九十四年十一月二十四日行政院衛(wèi)生署衛(wèi)署醫(yī)字第0940203636號令訂定發(fā)布全文7條；并自發(fā)布日施行

　　第1條 本辦法依醫(yī)療法（以下簡稱本法）第六十九條規(guī)定訂定之。

　　第2條 醫(yī)療機構以電子文件方式制作及貯存之病歷（以下簡稱電子病歷），符合本辦法之規(guī)定者，得免另以書面方式制作。

　　第3條 醫(yī)療機構電子病歷，其病歷信息系統(tǒng)之建置，應符合下列規(guī)定：

　　一、人員操作、維護、系統(tǒng)變更、稽核管制，有完善之作業(yè)程序。

　　二、電子病歷存取、增刪、查閱、復制或維護之使用權限及管控機制，有明確規(guī)范。

　　三、電子病歷存取、增刪、查閱、復制、維護或稽核，其執(zhí)行人員、時間及內容，應有紀錄并同電子病歷保存。

　　四、電子病歷置有備份。

　　五、有效之系統(tǒng)故障回復及緊急應變機制。

　　六、足資確保病歷信息系統(tǒng)之安全防護軟件及硬件。

　　第4條 電子病歷之制作及貯存，應符合下列規(guī)定：

　　一、于本法第七十條所定保存期間，其內容可完整呈現(xiàn)，并可隨時打印或取出供查驗。

　　二、本法第六十八條所定病歷或紀錄之簽名或蓋章及注明執(zhí)行年月日，應以電子簽章方式為之。

　　三、經刪改之病歷或紀錄，其刪改部分，應予保留，不得刪除。

　　前項第二款所稱電子簽章，應依附于電子病歷并與其相關連。

　　第5條 電子病歷之簽章，應憑中央主管機關核發(fā)之醫(yī)事憑證為之，并經中央主管機關加注時戳。

　　前項醫(yī)事憑證之換發(fā)、補發(fā)及副卡、備用卡之核發(fā)，中央主管機關得收取證照費，其費額由中央主管機關另定之；電子簽章加注時戳，得以年費方式收取規(guī)費，其費額由中央主管機關另定之。

　　第6條 中央主管機關得委托相關機構辦理電子簽章之時戳加注及醫(yī)事憑證之核發(fā)。

　　第7條 本辦法自發(fā)布日施行。

　　臺灣當局