“心電三維標測及治療系統(tǒng)”招標預告

　　招標編號：

　　招標編碼：CBL_20110722_7008465

　　開標時間：2011-08-04

　　所屬行業(yè)：醫(yī)療衛(wèi)生

　　標訊類別：國內招標

　　資源來源：其它

　　所屬地區(qū)：湖北

　　東風汽車（武漢）招標咨詢有限公司受業(yè)主委托，擬對下述設備的供貨和服務進行招標，現(xiàn)邀請國內符合下述各項要求的潛在投標人與業(yè)主進行技術交流及提供相應的技術資料。

　　注：“*”號為否決項。

　　一、心電三維標測及治療系統(tǒng)組成：

　　1、三維電生理標測及導航系統(tǒng)1套

　　2、冷鹽水灌注消融系統(tǒng)1套

　　3、射頻消融儀1臺

　　二、主要功能及技術要求

　�。ㄒ唬┤�維電生理標測及導航系統(tǒng)

　　主要功能：用于各種心律失常，尤其是復雜心律失常的診治，包括典型房撲、先心術后切口性房速/房撲、局灶性房速/室速、各類旁道、房室結折返性心動過速、陣發(fā)性/持續(xù)性房顫、心梗后和手術后非典型性室性心動過速。

　　1.*采用GPS磁場定位原理，定位精度高，抗干擾能力強。對于周邊電器件具備良好的抗干擾能力。

　　2.*系統(tǒng)平臺采用通用的Windows平臺，操作簡便，界面友好，軟件系統(tǒng)具備良好的拓展和兼容性。

　　3.*匹配導管提供良好的定位精度，誤差小于0.7mm（并能提供國外相關權威學術機構的證明），保證手術安全，減少X線照射損害。

　　4.*無需購買額外的密碼鑰匙開啟相關導管的定位功能，且相關導管的定位功能時效性大于20小時，不受斷電、系統(tǒng)重啟等外界因素的影響而失效。

　　5.手術過程中采集信息自動實時保存，消除手術突然中斷而導致的數據丟失的風險，無需重新構圖。

　　6.采用便利調整的體表參考電極作為建模的零點，避免采用難以調整的體內電極做為建模參考所導致的擺動干擾。

　　7.具有Beatbuffer功能，能夠記錄一個心動周期之前十個心跳的心電活動信息，便利治療復雜，偶發(fā)的心律失常病癥。

　　8.具有AUTOFREEZE功能，可以自動采集有用心電信息。

　　9.一次采集，可同時獲取激動順序，電傳導，單雙極電壓，空間解剖，阻抗，網圖，碎裂電位共八種心電信息，加快建模的過程，縮短手術時間。

　　10.具備回收站功能，可恢復所有誤操作丟失的信息。避免因此而產生的重復手術。

　　11.能提供三維電解剖圖，立體彩色顯示心臟的解剖結構和位置，并可以做解剖標記。

　　12.能提供三維電激動圖，不同顏色實時顯示心臟的激動傳導順序�？筛鶕�需要選擇單個或多個心腔進行標測，提供整體的激動信息。

　　13.能提供三維電傳導圖，立體動態(tài)顯示心臟電激動傳導速度和路徑。

　　14.能提供三維電壓圖，能直觀顯示心肌疤痕區(qū)域、低電壓區(qū)域和正常心肌組織，相關疤痕的電壓參數范圍，手工可調，便利術者靈活開展疤痕相關心律失常手術的治療

　　15.能提供三維電阻抗圖，根據不同的顏色來精確定義肺靜脈和其他管腔開口，評價消融效果。

　　16.能提供三維網圖，并能回放手術取點的整個過程和采點的實際分布，以供術后分析和教學目的。

　　17.左右兩側心腔的手術均能實施，并獲得美國FDA的批準。

　　18.多圖標測：一個病人可存儲300個以上個標測圖（包括所有數據），并且在原來的標測圖上可重新進行電解剖、電激動順序、電傳導、電壓的標測及消融，可同時存儲18個以上重構圖。

　　19.全程自動監(jiān)控并記錄每次消融的時間，溫度，功率等參數，保障病人安全和便利臨床總結研究。

　　20.可以在屏幕上任意轉動心腔的位置和朝向，提供任意顯影位置。能夠顯示與心臟相連的管腔結構，諸如左、右肺靜脈，上、下腔靜脈等。能直觀評價心腔內線性消融后的效果。

　　21.具有CLIPPINGPLANE內窺鏡功能，幫助術者在類似外科手術直視條件下進行手術。

　　22.具有心電門控功能，保證構建的圖是舒張末期心臟狀態(tài)，或者是相關心律失常發(fā)作時心臟狀態(tài)，保證了標測的精確性，也保證了與CT/MRI影像整合的一致性。

　　23.具有圖像模塊，方便處理復雜心律失常病變。

　　24.具有面積測量工具，能夠精確測量消融面積、疤痕組織面積等實用信息。

　　25.具有距離測量工具，能夠精確測量肺靜脈開口直徑、瓣環(huán)直徑等相關實用信息。

　　26.具有演示文件工具和PPT控件，可以把機器內專業(yè)文件直接轉化為通用演示文稿，便利學術交流。

　　27.*全國裝機用戶不少于100臺（提供用戶名單）。

　　28.*獲得美國FDA批準并可以用于房顫手術的三維系統(tǒng)。（提供相關FDA的證明）

　　29.*廠家在北京、上海等城市能夠提供專業(yè)的電生理學術交流中心，通過培訓課程、模擬訓練、動物實驗、遠程手術直播等多種形式為用戶提供標準化的專業(yè)知識教育和技能培訓。

　�。ǘ�）冷鹽水灌注消融系統(tǒng)：

　　1、設備用途：用于心內科的射頻消融手術

　　2、技術參數要求

　　1）提供全新的進口產品，獲得中國SFDA批準銷售的進口產品注冊證。

　　2）兼容性強，兼容電阻、電偶兩類溫控導管和非溫控等主流廠商導管，如

　　BIOSENSEWEBSTER，BARD，EPT，MEDTRONIC等.

　　3）可使用獲得SFDA批準的8mm消融導管。

　　4）支持多參數可選擇顯示，顯示模式可改。

　　5）高度自動化：可同射頻儀消融儀聯(lián)合自動切換流量.

　　6）流量最高可達60ml/min，1ml/min增減調節(jié)。

　　7）雙氣泡探測器，可探測最小氣泡2l.

　　8）高流量時間提醒，聲音報警。

　�。ㄈ�）射頻儀技術參數。

　　1）控制方式：溫度控制，功率控制，手動控制

　　2）支持溫控導管類型：支持電阻溫控模式和電偶溫控模式兩種消融導管

　　﹡3）兼容消融導管品牌：兼容市場上所有品牌電阻型、電偶型和非溫控型消融導管

　　4）放電時靶點信號：信號清晰，無干擾，在射頻時靶點信號仍可清晰檢測

　　﹡5）射頻輸出功率：0-100W可調

　　6）溫控范圍：0-90C

　　7）阻抗感知范圍：0-999歐姆

　　﹡8）射頻釋放時間：0-999秒，持續(xù)射頻時間放電時間范圍超過6分鐘

　　9）溫度全程實時顯示：導管連接后即全程實時顯示導管頭端溫度

　　10）硬件結構：模塊化設計，具備參數儲存功能，有四個程控記憶鍵，支持多參數的可選擇顯示。

　　11）與電生理記錄儀的兼容性：兼容各品牌記錄儀

　　12）與電腦連接記錄各種參數：可與電腦連接記錄參數

　　13）可放電阻抗范圍寬，對于切斷阻抗的上下限都可以自由

　　﹡14）可使用獲得SDA批準的用于房撲消融的8mm消融導管

　　15）能兼容使用冷鹽水灌注導管

　　16）能配合COOLFLOW灌注泵協(xié)同工作，隨放電過程而自動切換CoolFlow冷鹽水灌注泵流量

　　17）可與三維電生理標測及導航系連接，可進行阻抗圖標測等

　　請有意向的潛在投標人可于2011年7月21日起至8月4日止（節(jié)假日除外）每天8：30時至17時從招標機構處得到進一步的信息和查閱資料。

　　招標機構：東風汽車（武漢）招標咨詢有限公司

　　地址：湖北省十堰市公園路63號

　　郵箱：yxy@dfmbidding.com

　　招標聯(lián)系人：于翔宇：0719-8240263，13477300545，傳真：0719-8240790

　　技術聯(lián)系人：東風汽車公司總醫(yī)院朱耀鄖：0719-8238264，13508689651