(一)質量方針和質量目標

企業(yè)質量管理的方向目標，以簡明的文字來表述。

(二)質量手冊

(1)概念：質量管理體系的規(guī)范，是闡明一個企業(yè)的質量政策、質量體系和質量實踐的文件，是實施和保證質量體系過程中長期遵循的綱領性文件。

(2)內容：一般包括企業(yè)的質量方針、質量目標;組織機構及質量職責;體系要素或基本控制程序;質量手冊的評審、修改和控制的管理辦法。

(3)應具備指令性、系統(tǒng)性、協(xié)調性、先進性、可行性和可檢查性。

(三)程序性文件

1.企業(yè)為落實質量管理工作而建立的各項管理標準、規(guī)章制度都屬程序文件范疇。

2.通用性管理程序：

(1)文件控制程序;

(2)質量記錄管理程序;

(3)內部審核程序;

(4)不合格品控制程序;

(5)糾正措施控制程序;

(6)預防措施控制程序。

(四)質量記錄

1.質量記錄應完整地反映質量活動實施、驗證和評審的情況，并記載關鍵活動的過程參數，具有可追溯性的特點。

2.質量記錄以規(guī)定的形式和程序進行，并有實施、驗證、審核等簽署意見。