一、ISO9000現(xiàn)象

　　ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)自1987年3月問世以來，對當(dāng)代工業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了驚人的影響，ISO秘書長L.D.Eicher將這種情況稱作“ISO9000現(xiàn)象”。這一現(xiàn)象表現(xiàn)在以下一些事實(shí)。

　�。�1）ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的銷售量是ISO所有標(biāo)準(zhǔn)中最多的；

　�。�2）至少已有80個國家和地區(qū)將ISO9000標(biāo)準(zhǔn)等同采用為本國的國家標(biāo)準(zhǔn)；

　　（3）質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展極為迅速，據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織《ISO9000論壇》1995年第1期刊載的信息，截止到1993年1月，開展體系認(rèn)證的國家有48個，累計發(fā)證27824張。到1994年6月，發(fā)證國家增至76個，增加了28個；發(fā)證數(shù)增至70517張，增加23971張，增長86％。

　�。�4）各國體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的數(shù)目由1992年7月的125個增至1995年1月的321個，增長率為15％。

　　（5）在存在體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的73個國家中，已實(shí)施統(tǒng)一認(rèn)可的國家有30個，僅有一個認(rèn)證機(jī)構(gòu)或辦事處的國家有38個，兩者共68個，占國家總數(shù)的93％。這就是說，對體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)行國家認(rèn)可制度已成趨勢。

　　（6）很多國家和國際承認(rèn)的產(chǎn)品認(rèn)證制度，如英國BSI的風(fēng)箏標(biāo)志、日本的JIS，已經(jīng)把符合ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)作為獲準(zhǔn)特定產(chǎn)品認(rèn)證的重要要求。

　�。�7）許多政府采購商，包括英國和新加坡的國防部、美國的海軍部，對其大宗合同供貨商提出必須取得ISO9000認(rèn)證證書的要求。

　�。�8）1991年10月成立了ISO9000論壇，現(xiàn)已發(fā)展會員2500個；ISO9000會議遍布全球。

　�。�9）ISO/IEC于1995年5月建立了“質(zhì)量體系評定國際承認(rèn)制度（QSAR）”。

　　二、質(zhì)量體系評定國際承認(rèn)制度（QSAR）工作進(jìn)展

　�。ㄒ唬㏎SAR的產(chǎn)生及準(zhǔn)備工作

　　ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)于1987年3月發(fā)布后，各國的體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)和體系認(rèn)證活動迅速發(fā)展，由于各認(rèn)證機(jī)構(gòu)的信任程度不同，導(dǎo)致一個企業(yè)，特別是在其產(chǎn)品進(jìn)入國際市場時，往往需要向若干國家不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)申請體系認(rèn)證，接受重復(fù)評定，從而形成國際貿(mào)易的障礙。為解決這一問題，ISO理事會應(yīng)一些國家的要求，于1992年通過了28號決議，要求ISO/CASCO向ISO理事會正式提出報告，ISO理事會據(jù)此報告通過1993年23號決議，同意建立“質(zhì)量體系評定國際承認(rèn)制度（簡稱QSAR）”并成立特別委員會研究提出具體方案。

　　關(guān)于QSAR方案已在質(zhì)量認(rèn)證的國際互認(rèn)中做了介紹。本文介紹關(guān)于該項(xiàng)工作的進(jìn)展情況。

　　1996年l月9日至19日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）合格評定委員會（CASCO）第11工作組“互認(rèn)協(xié)議指南”和主席顧問組會議、ISO/IEC（國際電工委員會）/IAF（國際認(rèn)可論壇）三方協(xié)調(diào)委員會會議，IAF會議，PAC（太平洋認(rèn)可合作組織）執(zhí)行委員會會議先后在瑞士日內(nèi)瓦召開。質(zhì)量體系認(rèn)證的國際承認(rèn)制度工作取得如下結(jié)果。

　　1.QSAR的組織準(zhǔn)備QSAR的組織準(zhǔn)備主要有兩項(xiàng)內(nèi)容，即組建秘書處和管理委員會。QSAR秘書處設(shè)于ISO中央秘書處。QSAR管理委員會，于1996年5月完成推薦工作，經(jīng)ISO和IEC理事會批準(zhǔn)后正式成立，并開展工作。

　　2.QSAR的技術(shù)準(zhǔn)備實(shí)施QSAR的技術(shù)前提主要有三個方面：

　　（1）ISO/IEC指南61和62作為基本準(zhǔn)則為加入QSAR必須遵從的要求。ISO中央秘書處確認(rèn)，ISO/IEC指南61《認(rèn)證機(jī)構(gòu)評審和認(rèn)可的基本要求》和ISO/IEC指南62《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)基本要求》于1996年2月正式發(fā)布。

　�。�2）承認(rèn)協(xié)議程序應(yīng)正式確定。根據(jù)ISO、IEC和IAF三方達(dá)成的諒解，QSAR需采用的《認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)協(xié)議的方針與程序》由IAF負(fù)責(zé)起草，經(jīng)QSAR管理委員會審定后，報ISO和IEC理事會批準(zhǔn)實(shí)施。會議已提出程序的IAF最后草案，并付諸通信表決。

　�。�3）至少有10個國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)申請加入QSAR.由于IAF支持建立QSAR，此條件現(xiàn)已得到滿足。